Worst-case · Hot/Cold Spot · 비상 시뮬레이션
대상 공간 및 운송 기기
- 대규모 의약품/원자재 보관 창고
- 냉장·냉동 워크인 챔버(Walk-in Chamber)
- 콜드체인(Cold Chain) 백신 운송 차량 등
㈜테솔의 3대 정밀 온도 맵핑 솔루션
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계절별 극한 조건(Worst-case) 검증
하절기 및 동절기의 급격한 외부 환경 변화 속에서도 내부 온도가 규정 범위 내로 유지되는지 7일 이상 연속 측정하여 신뢰성 있는 데이터를 확보합니다.
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취약 지점(Hot/Cold Spot) 도출 및 모니터링 최적화
3D 입체 격자형 다점 매핑(중앙, 측면, 출입구 등 최외곽 배치)을 통해 온도 불균형 구역을 정확히 식별하고, 상시 모니터링 센서(BMS)의 과학적인 최적 위치를 가이드합니다.
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위험 기반 비상 시뮬레이션 (온도 복원 테스트)
잦은 문 개폐(Open Door) 및 예기치 않은 정전(Power Failure) 시, 한계 온도 이탈까지의 ‘골든 타임’을 실측하여 현장 위기 대응 SOP 수립의 명확한 기준을 제공합니다.
cGMP · FDA CSA · ALCOA+
식약처 및 글로벌 실사 완벽 수검을 위한
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장비 적격성평가 · 온도 맵핑 · CSV/CSA · CAPA 컨설팅을 함께 안내드립니다.