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cGMP · FDA CSA · ALCOA+

규제 과학의 새로운 표준을 제시하다,
㈜테솔 밸리데이션

KOLAS 국제공인교정기관의 독보적인 기술력, 글로벌 최고 수준 측정 장비, 그리고 철저한 데이터 무결성 검증. 국내 식약처(MFDS)부터 글로벌 FDA 실사까지, 컴플라이언스 리스크를 원천 차단하는 올인원 솔루션을 경험하세요.

1:1 전문가 무료 견적 요청 핵심 경쟁력
  • 장비 밸리데이션
  • 온도 맵핑 · 창고 검증
  • CSV · CSA 컨설팅

KOLAS 소급성 · 글로벌 하이엔드 장비 · ALCOA+ 데이터 무결성

  • 장비 적격성평가

    DQ/IQ/OQ/PQ — Autoclave, 챔버, 인큐베이터 등 PIC/S Annex 15 기준

  • 온도 맵핑 · 창고

    Worst-case 7일, Hot/Cold Spot, Open Door·정전 영향 평가

  • CSV · CSA

    FDA CSA · GAMP 5 · Audit Trail · 전자서명 무결성

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소개부터 수행 절차·사례·견적까지, 규제 대응 전 과정을 안내합니다.

식약처 및 글로벌 실사 완벽 수검을 위한 1:1 전문가 무료 견적

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