DQ · IQ · OQ · PQ 4단계 적격성 평가

대상 장비 범위 및 시설

• 항온항습기(Chamber), 안정성 시험 챔버, 건조기(Oven)
• 배양기(Incubator), 고압증기멸균기(Autoclave)
• 초저온 냉동고(Deep Freezer), 의약품 보관 냉장고 등

적격성 평가 수행 4단계 로드맵

1. 1

   설계 적격성 평가 (DQ)

   사용자 요구 규격서(URS)와 제조사가 제시한 설계 사양 간의 정합성을 엄밀하게 교차 검증합니다.

2. 2

   설치 적격성 평가 (IQ)

   장비 규격, 배관 및 유틸리티 도면 일치 여부는 물론 KOLAS 교정 성적서 등 필수 요건이 현장에 완벽히 반영되었는지 확인합니다.

3. 3

   운전 적격성 평가 (OQ)

   무부하 조건에서 가동 범위 내 정밀도, 알람(Alarm) 시스템 및 안전 인터락(Interlock)의 정상 작동 여부를 철저하게 테스트합니다.

4. 4

   성능 적격성 평가 (PQ)

   실제 부하(Load Pattern) 조건에서도 장비가 일관된 품질 기준을 유지하며 연속 가동될 수 있는지 최종 보증합니다.